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2025/ 06/10
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pg网站麻将胡了SYS6040抗体偶联药物获得美国临床试验批准
6月10日,pg网站麻将胡了(股票名称:新诺威,股票代码:300765.SZ)宣布通告,其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)于克日收到美国食物药品监视管理局(以下简称“FDA”)通知,由巨石生物申报的注射用SYS6040药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。
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2025/ 05/20
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pg网站麻将胡了SYS6010(CPO301)抗体偶联药物获得美国FDA快速通道资格
5月19日,pg网站麻将胡了宣布通告,其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司所研发的 SYS6010(CPO301)药物于克日获得美国食物药品监视管理局(以下简称“美国 FDA”)授予用于治疗不伴有表皮生长因子受体(以下简称“EGFR”)突变或其他驱动基因改变(AGA)的,且既往经含铂化疗和抗 PD-(L)1 治疗后疾病希望的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(Nsq-NSCLC)成年患者的快速通道资格认定(Fast Track Designation,FTD)。
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2025/ 04/17
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pg网站麻将胡了乌司奴单抗3期临床研究效果在皮肤科顶刊揭晓
克日,由pg网站麻将胡了子公司巨石生物研发的乌司奴单抗(SYSA1902)针对中重度斑块状银屑病患者的临床研究效果以研究论文(Article)形式揭晓在美国皮肤病学会(AAD)的官方期刊Journal of the American Academy of Dermatology,该期刊在皮肤科领域排名第一。
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