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2025/ 04/14

pg网站麻将胡了SYS6041抗体偶联药物获得美国药物临床试验批准

4月14日 ，pg网站麻将胡了（股票名称：新诺威 ，股票代码：300765.SZ）宣布通告 ，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于克日收到美国食物药品监视管理局（以下简称“FDA”）通知 ，由巨石生物申报的注射用SYS6041药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准 ，可以在美国开展临床试验 。

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SYS6041是一款单克隆抗体偶联药物 ，可与肿瘤外貌的特异性受体团结 ，通过内吞作用进入细胞并释放毒素 ，抵达杀伤肿瘤细胞的作用 。本次获批临床的顺应症为晚期实体瘤 。临床前研究显示 ，SYS6041对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用 ，具有较高的临床开发价值 。该产品已在海内外提交多件专利申请 。

此前 ，该产品已经于2025年1月获得中华人民共和国国家药品监视管理局批准 ，可以在中国开展临床试验


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